method of manufacturing starch granules suitable as an excipient for orally disintegrating tablets. While fluidizing the starch using an air fluidized bed, it was sprayed by a small amount of glue solution, fluidized bed granulation. After that, further, to the fluidized bed drying above gelatinization temperature of starch. In this way, the starch granules having a high degree of compared to the amount of adhesion to the starch of starch by spraying glue solution. The starch granules, to provide sufficient oral disintegrating and breaking strength alone to the tablet. Therefore, in the case of using as excipients upon tableting of the orally disintegrating tablet, it is not necessary to add other auxiliary excipients such as saccharides and crystalline cellulose.口腔内崩壊錠の賦形剤として適した澱粉顆粒の製造方法。エア式流動層を用いてβ澱粉を流動化させながら、糊液を少量ずつ噴霧して、流動層造粒する。その後、さらに、β澱粉の糊化温度以上で流動層乾燥させる。こうして、糊液の噴霧によるα澱粉のβ澱粉に対する付着量に比して高いα化度を有する澱粉顆粒とする。この澱粉顆粒は、単独で充分な口腔内崩壊性及び破壊強度を錠剤に付与する。したがって、口腔内崩壊錠の錠剤化に際しての賦形剤として使用する場合において、糖類等や結晶セルロース等の他の補助賦形剤を添加しなくてもよい。
