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Orally disintegrating tablets
专利权人:
田辺三菱製薬株式会社
发明人:
成澤 真治,杉本 昌陽,北岡 健一,大川 亜紀子,森本 甫享
申请号:
JP2013512333
公开号:
JPWO2012147660A1
申请日:
2012.04.20
申请国别(地区):
JP
年份:
2014
代理人:
摘要:
An orally rapidly disintegrating tablet containing bepotastine or a pharmacologically acceptable salt thereof, which is a medicinal active ingredient having a bitter taste, the bitter taste being masked, having both excellent oral disintegrating property and sufficient hardness, and The present invention provides a preparation that can be produced in a normal tablet production facility. The present invention relates to bepotastine or a pharmacologically acceptable salt thereof; menthol or cyclodextrin; a water-insoluble polymer; and an orally rapidly disintegrating tablet containing a disintegrating agent; and a method for producing an orally rapidly disintegrating tablet 1) a step of mixing and granulating bepotastine or a pharmacologically acceptable salt thereof and a water-insoluble polymer, and optionally an excipient, to obtain a granulated granule; 2) the granulated granule, Menthol and a disintegrant, and optionally a lubricant and / or a sweetener, to obtain a tableting granule; and 3) compression molding the tableting granule.苦味を有する薬効成分であるベポタスチン又はその薬理学的に許容し得る塩を含有する口腔内速崩壊性錠であって、苦味がマスキングされ、優れた口腔内崩壊性と充分な硬度を併せ持ち、かつ、通常の錠剤製造設備で製造が可能な製剤を提供する。本発明は、ベポタスチン又はその薬理学的に許容し得る塩;メントール又はシクロデキストリン;水不溶性高分子;及び崩壊剤を含有する、口腔内速崩壊性錠;並びに口腔内速崩壊性錠の製造方法であって、1)ベポタスチン又はその薬理学的に許容し得る塩及び水不溶性高分子、そして場合により賦形剤を混合・造粒して造粒顆粒を得る工程;2)当該造粒顆粒、メントール及び崩壊剤、そして場合により滑沢剤及び/又は甘味剤を混合して打錠用顆粒を得る工程;及び3)当該打錠用顆粒を圧縮成形する工程;を含む方法に関する。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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