USE OF ESTRADIOL VALERATE OR ESTRADIOL COMBINED WITH DIENOGEST FOR THE ORAL THERAPY OF DYSFUNCTIONAL UTERINE BLEEDING IN THE FORM OF ORAL CONTRACEPTIVES
The present invention provides for the preparation of a multi-stage combination formulation for oral treatment of dysfunctional uterine bleeding in the form of an oral contraceptive, 17α-cyanomethyl-17β-hydroxyestra-4,9-dien-3-one (dieno Guest) in combination with estradiol valeralate or estradiol. This combination of estradiol valerate or estradiol and dienoguest is a first step comprising 2 mg of estradiol or less than 3 mg of estradiol daily dosage, 2 mg of estradiol valerate Or a first set comprising 5 daily doses of a combination of less than 2 mg of estradiol and 2 mg of dienoguest and 2 mg of estradiol valerate or less than 2 mg of estradiol and 3 mg of die Combination with noguest A second stage consisting of two sets of daily doses comprising a second stage comprising 17 daily doses, 1 mg of estradiol valerate or less than 2 mg of estradiol 1 A third step comprising two daily doses, and an additional step comprising two pharmaceutically harmless placebo daily doses. The total number of daily doses of the multi-stage combination and pharmaceutically harmless placebo corresponds to 28 days. The coverage period includes one or more menstrual cycles, depending on the individual woman's wishes for contraception.본 발명은 경구용 피임제 형태로의 기능장애 자궁 출혈의 경구 치료를 위한 다단계 조합 제제의 제조에서의, 17α-시아노메틸-17β-히드록시에스트라-4,9-디엔-3-온 (디에노게스트)과 조합된 에스트라디올 발러레이트 또는 에스트라디올의 용도에 관한 것이다. 이러한 에스트라디올 발러레이트 또는 에스트라디올과 디에노게스트와의 조합은 3 mg의 에스트라디올 발러레이트 또는 3 mg 미만의 에스트라디올 1일 투여 용량 2개를 포함하는 제1 단계, 2 mg의 에스트라디올 발러레이트 또는 2 mg 미만의 에스트라디올과 2 mg의 디에노게스트와의 조합물 1일 투여 용량 5개를 포함하는 제1 세트 및 2 mg의 에스트라디올 발러레이트 또는 2 mg 미만의 에스트라디올과 3 mg의 디에노게스트와의 조합물 1일 투여 용량 17개를 포함하는 제2 단계를 포함하는, 2 세트의 1일 투여 용량으로 이루어진 제2 단계, 1 mg의 에스트라디올 발러레이트 또는 2 mg 미만의 에스트라디올 1일 투여 용량 2개를 포함하는 제3 단계, 및 제약상 무해한 플라시보 1일 투여 용량 2개를 포함하는 추가의 단계를 포함한다. 다단계 조합 및 제약상 무해한 플라시보의 1일 투여 용량의 총 수는 28일에 상응한다. 적용 기간은 1회 이상의 월경 주기를 포함하며, 피임에 대한 여성 개개인의 희망에 따라 달라진다.
