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LIQUID, AQUEOUS PHARMACEUTICAL COMPOSITION OF FACTOR VII POLYPEPTIDES
专利权人:
发明人:
젠슨 마이클 벡,피터센 앤더스 클라스코브,보울러 앤드류 네일
申请号:
KR1020067002959
公开号:
KR1012935030000B1
申请日:
2004.08.12
申请国别(地区):
KR
年份:
2013
代理人:
摘要:
The present invention is directed to liquid, aqueous pharmaceutical compositions stabilized against chemical and/or physical degradation containing Factor VII polypeptides, and methods for preparing and using such compositions, as well as vials containing such compositions, and the use of such compositions in the treatment of a Factor VII-responsive syndrome. The main embodiment is represented by a liquid, aqueous pharmaceutical composition comprising at least 0.01 mg/mL of a Factor VII polypeptide (i); a buffering agent (ii) suitable for keeping pH in the range of from about 4.0 to about 9.0; and at least one stabilizing agent (iii) comprising a —C(═N-Z1-R1)—NH-Z2-R2 motif, e.g. benzamidine compounds and guanidine compounds such as arginine.본 발명은 인자 VII 폴리펩티드를 함유하는 화학적 및/또는 물리적 분해에 대해 안정한 액상 수성 약학 조성물, 그러한 조성물을 함유하는 작은병은 물론이고, 인자 VII-반응 증후군을 치료하는데 있어서 그러한 조성물의 사용에 관한 것이다. 주요 구체예는 적어도 0.01 mg/ml의 인자 VII 폴리펩티드 (i); pH를 약 4.0 내지 약 9.0의 범위에 유지시키기에 적합한 완충제 (ii); 및 -C(=N-Z1-R1)-NH-Z2-R2 모티프를 포함하는 적어도 하나의 안정화제(iii), 예를 들어, 아르기닌과 같은 벤자미딘 화합물 및 구아니딘 화합물을 포함하는 액상 수성 약학 조성물로 나타낸다.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

意 见 箱

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