ノボ ノルディスク ヘルス ケア アクチェンゲゼルシャフト;NOVO NORDISK HEALTH CARE AG
发明人:
JENSEN MICHAEL BECH,マイケル・ベック・ジェンセン,HANSEN BIRTHE LYKKEGAARD,ビルセ・リッケガールド・ハンセン,KORNFELT TROELS,トロエルス・コルンフェルト,JAKOBSEN KIRSTEN KRAMER,キルステン・クラマー・ヤコブセン
申请号：
JP2012049441
公开号：
JP2012153696A
申请日:
2012.03.06
申请国别(地区):
JP
年份:
2012
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide liquid, aqueous pharmaceutical compositions of Factor VII polypeptides which provides acceptable control of chemical and/or physical degradation products such as enzymatic degradation or autocatalysis products.SOLUTION: The present invention relates to a liquid, aqueous pharmaceutical composition comprising a Factor VII polypeptide (i)； a buffering agent (ii) suitable for keeping a pH in the range of from about 4.0 to about 9.0； at least one metal-containing agent (iii), wherein the metal is selected from the group consisting of first transition series metals of oxidation state +II, except zinc, such as chromium, manganese, iron, cobalt, nickel, and copper； and a non-ionic surfactant (iv).COPYRIGHT: (C)2012,JPO&INPIT【課題】酵素的分解又は自己触媒生成物など化学的及び／又は物理的分解産物の許容可能な管理を与える、液体の水性第ＶＩＩ因子ポリペプチド薬学的組成物の提供。【解決手段】第ＶＩＩ因子ポリペプチド（ｉ）；約４．０から約９．０までの範囲にｐＨを保つのに適した緩衝剤（ｉｉ）；少なくとも一つの金属含有剤（ｉｉｉ）、ここで、前記金属は、亜鉛は除く、クロム、マンガン、鉄、コバルト、ニッケル及び銅などの酸化状態が＋ＩＩの第一遷移系列金属からなる群から選択される金属である；および、非イオン性界面活性剤（ｉｖ）を含む液体水性薬学的組成物。【選択図】なし
