HANSEN BIRTHE LYKKEGAARD,ビルテ・リッケガールド・ハンセン,JENSEN MICHAEL BECH,マイケル・ベック・ジェンセン,KORNFELT TROELS,トロエルス・コルンフェルト
申请号:
JP2013006675
公开号:
JP2013121967A
申请日:
2013.01.17
申请国别(地区):
JP
年份:
2013
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide liquid aqueous compositions containing factor VII polypeptides, the liquid compositions being stabilized against chemical and/or physical degradation, and to methods for making and using such compositions.SOLUTION: The liquid aqueous composition comprising (i) the factor VII polypeptide, (ii) an agent suitable for keeping pH in the range of from about 4.0 to about 8.0 (iii) an agent selected from the list of a calcium salt, a magnesium salt, or a mixture thereof, wherein the concentration of (iii) is at least 15 mM. The composition is chemically and/or physically stable when stored for at least 6 months at 2-8°C.COPYRIGHT: (C)2013,JPO&INPIT【課題】化学的および/または物理的分解に対して安定した第VII因子ポリペプチドを含有する液体水性組成物、および該組成物の製造方法並びに使用方法の提供。【解決手段】(i)第VII因子ポリペプチド;(ii)pHを約4.0乃至約8.0の範囲に維持するのに好適な試薬;(iii)カルシウム塩、マグネシウム塩、またはこれらの混合物からなる群から選択される試薬を含有する液体水性組成物であって、(iii)の濃度が少なくとも15mMである組成物である。2乃至8℃において少なくても6ヶ月保管された場合に、化学的および/または物理的に安定である。【選択図】なし