PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a pharmaceutical preparation having sivelestat with higher stability and, for instance, capable of suppressing possible generation of analogs by decomposition of sivelestat immediately after being dissolved in a solvent for use, and a method for producing the same.SOLUTION: A pharmaceutical preparation is provided including a lyophilized product of a solution containing sivelestat and disodium hydrogen phosphate. The pharmaceutical preparation of the present invention, for instance, can provide a pharmaceutical preparation in which generation of sivelestat analogs is suppressed when used as an injection agent and a method for producing the same. The pharmaceutical preparation of the present invention is useful as a preparation for ameliorating an acute lung injury accompanied with a systemic inflammatory response syndrome due to the high stability of sivelestat.COPYRIGHT: (C)2014,JPO&INPIT【課題】 シベレスタットの安定性を高め、例えば、使用のために溶媒に溶解した直後から生じ得るシベレスタットの分解による類縁物質の生成を抑制し得る医薬製剤およびその製造方法を提供すること。【解決手段】 シベレスタットとリン酸水素二ナトリウムとを含む溶液の凍結乾燥物を含有する、医薬製剤を開示する。本発明の医薬製剤は、例えば、注射剤として使用する際のシベレスタットの類縁物質の生成を抑制した医薬製剤およびその製造方法を提供することができる。本発明の医薬製剤は、シベレスタットの安定性が高く、全身性炎症反応症候群に伴う急性肺障害の改善に資する製剤として有用である。【選択図】 なし
