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Preparation of polymer-stabilized oil-in-water emulsions for pharmaceutical formulations
专利权人:
アールピー シーラー テクノロジーズ リミテッド ライアビリティ カンパニー
发明人:
フォアマン ジェームズ マイケル,ウケッジュ アナヨ マイケル,スワンク ロナルド ダブリュー,ウォン ワイケン
申请号:
JP2017541284
公开号:
JP2018504435A
申请日:
2016.02.05
申请国别(地区):
JP
年份:
2018
代理人:
摘要:
An improved method for producing an oil-in-water emulsion for delivering a substantially water-insoluble active pharmaceutical ingredient includes an aqueous phase comprising a nonionic surfactant, a polyol, and water (a surfactant pair). The weight ratio of polyol to water is between 10:20:70 and 1: 1: 1) and an oil phase comprising a substantially water-insoluble active pharmaceutical ingredient and a long chain triglyceride, Producing a mixture and making a microemulsion containing such components in the oil phase of the emulsion; circulating the mixture through a homogenizer at a temperature of 20 ° C to 60 ° C to produce a crude emulsion To produce an oil-in-water microemulsion, the crude emulsion is microfluidized at least once at a pressure of 70 MPa to 150 MPa. Through Heather; and, if necessary, through a 0.2μm filter, which comprises mixing the filtered and / or polymeric stabilizer and microemulsion The microemulsion.実質的に水不溶性の活性医薬成分を送達するための、水中油型エマルジョンを製造するための改良された方法は、非イオン性界面活性剤、ポリオール、および水を含む水相(界面活性剤対ポリオール対水の重量比が、10:20:70~1:1:1の間である)と、実質的に水不溶性の活性医薬成分および長鎖トリグリセリドを含む油相とを混合することによって、混合物を生成し、エマルジョンの油相中のそのような成分を含有するマイクロエマルジョンを作成すること;20℃~60℃の温度で、前記混合物をホモジナイザーを通して前記混合物を循環させて、粗エマルジョンを生成させ;水中油型マイクロエマルジョンを製造するために、少なくとも一回、70MPaから150MPaの圧力で、粗エマルジョンを、マイクロフルイダイザーに通し;そして、必要に応じて、0.2μmのフィルターを介して、マイクロエマルジョンを濾過および/または高分子安定剤とマイクロエマルジョンを混合することを含む。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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