H JAMES BRENTZEL JR,ブレンツェル，エイチ．ジェイムズ，ジュニア,MARIA LOPEZ-BRESNAHAN,ロペス－ブレスナハン，マリア,NAZIH AMMOURY,アムリ，ナジー,ブレンツェル,エイチ.ジェイムズ,ジュニア,ロペス-ブレスナハン,マリア,アムリ,ナジー
申请号：
JP2016001865
公开号：
JP2016128443A
申请日:
2016.01.07
申请国别(地区):
JP
年份:
2016
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide methods of use of Cladribine for producing drugs for treating patients who suffer from multiple sclerosis and are refractory to conventional therapies for multiple sclerosis.SOLUTION: The invention provides a method for oral administration according to the following sequential steps in which: (i) an induction period in which Cladribine is continuously administered for 4, 3, or 2 months, the total dose of Cladribine reached at the end of the induction period is 1.7-3.5 mg/kg, Cladribine is administered at 10-20 mg/day for 1-7 days per month； (ii) at least 8 months of Cladribine-free period in which no Cladribine is administered； (iii) a maintenance period in which Cladribine is continuously administered for 4, 3, or 2 months, the total dose of Cladribine reached at the end of the maintenance period is 1.7-3.5 mg/kg, Cladribine is administered at 10-20 mg/day for 1-7 days per month； and (iv) at least 8 months of Cladribine-free period in which no Cladribine is administered.SELECTED DRAWING: NoneCOPYRIGHT: (C)2016,JPO&INPIT【課題】多発性硬化症に罹患し、かつ多発性硬化症のための慣用的療法に対して不応性である患者を治療するための薬剤製造のためのクラドリビンの使用方法の提供。【解決手段】（ｉ）クラドリビンが投与される、４、３、又は２ヶ月まで継続する誘導期間であって、終了時に到達される総用量が１．７～３．５ｍｇ／ｋｇであり、１０～２０ｍｇ／日で１ヶ月あたり１日～７日間投与される、誘導期間、（ｉｉ）クラドリビンが投与されない、少なくとも８ヶ月の無クラドリビン期間、（ｉｉｉ）クラドリビンが投与される、４、３、又は２ヶ月まで継続する維持期間であって、終了時に到達されるクラドリビンの総用量が１．７～３．５ｍｇ／ｋｇであり、１０～２０ｍｇ／日で１ヶ月あたり１～７日間投与される、維持期間、（ｉｖ）クラドリビンが投与されない、少なくとも８ヶ月の無クラドリビン期、上記の遂次段階に従って経口的に投与する方法。【選択図】なし
