H JAMES BRENTZEL JR,ブレンツェル，エイチ．ジェイムズ，ジュニア,MARIA LOPEZ-BRESNAHAN,ロペス－ブレスナハン，マリア,NAZIH AMMOURY,アムリ，ナジー
申请号：
JP2019153739
公开号：
JP2020050651A
申请日:
2019.08.26
申请国别(地区):
JP
年份:
2020
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide pharmaceuticals for treating patients who are suffering from multiple sclerosis and refractory to at least one conventional therapy for multiple sclerosis.SOLUTION: Cladribine is orally administered according to the following sequential steps of: (i) an induction period where cladribine is administered in such a manner that the total dose of cladribine at the end of the induction period is from about 1.7 mg/kg to about 3.5 mg/kg where the induction period lasts up to 4 months, or up to 3 months, or up to 2 months, and cladribine is administered at a daily dose of 10-20 mg for 1-7 days a month； (ii) a cladribine-free period where no cladribine is administered for at least eight months； (iii) a maintenance period for cladribine administration up to 4 months, or up to 3 months, or up to 2 months, where the total dose of cladribine at the end of the maintenance period is from about 1.7 mg/kg to about 3.5 mg/kg and cladribine is administered at a daily dose of 10-20 mg for 1-7 days a month； and (iv) a cladribine-free period where no cladribine is administered for up to eight months.SELECTED DRAWING: NoneCOPYRIGHT: (C)2020,JPO&INPIT【課題】多発性硬化症に罹患し、かつ多発性硬化症のための少なくとも１つの慣用的療法に対して不応性である患者を治療するための薬剤を提供する。【解決手段】クラドリビンを、以下の逐次段階： （ｉ）クラドリビンが投与される、4ヶ月まで、3ヶ月まで、または2ヶ月まで継続する誘導期間であって、誘導期間の終了時に到達されるクラドリビンの総用量が1.7 mg/kg～3.5 mg/kgであり、クラドリビンが、10～20 mgのクラドリビンの1日用量において1ヶ月あたり1日～7日間投与される、誘導期間； （ｉｉ）クラドリビンが投与されない、少なくとも8ヶ月の無クラドリビン期間； （ｉｉｉ）クラドリビンが投与される、4ヶ月まで、または3ヶ月まで、または2ヶ月まで継続する維持期間であって、維持期間の終了時に到達されるクラドリビンの総用量が1.7 mg/kg～3.5 mg/kgであり、クラドリビンが、10～20 mgのクラドリビンの1日用量において1ヶ月あたり1日～7日間投与される、維持期間； （ｉｖ）クラドリビンが投与されない、少なくとも8ヶ月の無クラドリビン期間に従って経口的に投与する。【選択図】なし
