DE LUCA, GIAMPIERO,YTHIER, ARNAUD,MUNAFO, ALAIN,LOPEZ-BRESNAHAN, MARIA
申请号:
ES10182676
公开号:
ES2495392T3
申请日:
2005.12.20
申请国别(地区):
ES
年份:
2014
代理人:
摘要:
Pharmaceutical formulation of cladribine for use in the treatment of early progressive secondary multiple sclerosis, where the formulation is administered orally following the sequential steps below: (i) an induction period lasting from 2 months to 4 months, wherein said pharmaceutical formulation of cladribine is to be administered and wherein the total dose of cladribine reached at the end of the induction period is about 1.7 mg / kg to about 3.5 mg / kg; (ii) a cladribine-free period that lasts from 8 months to 10 months, where no cladribine is administered; (iii) a maintenance period that lasts from 2 months to 4 months, where said pharmaceutical formulation of cladribine is to be administered and where the total dose of cladribine reached at the end of the maintenance period (iii) is less than the dose total cladribine reached at the end of the induction period (i); (iv) a cladribine-free period where no cladribine is administeredFormulación farmacéutica de cladribina para su uso en el tratamiento de la esclerosis múltiple secundaria progresiva temprana, en donde la formulación se administra por vía oral siguiendo las etapas secuenciales a continuación: (i) un periodo de inducción que dura de 2 meses a 4 meses, en donde dicha formulación farmacéutica de cladribina va a ser administrada y en donde la dosis total de cladribina alcanzada al final del periodo de inducción es de aproximadamente 1,7 mg/kg a aproximadamente 3,5 mg/kg; (ii) un periodo libre de cladribina que dura de 8 meses a 10 meses, en donde no se administra cladribina alguna; (iii) un periodo de mantenimiento que dura de 2 meses a 4 meses, en donde dicha formulación farmacéutica de cladribina se va a administrar y en donde la dosis total de cladribina alcanzada al final del periodo de mantenimiento (iii) es inferior a la dosis total de cladribina alcanzada al final del periodo de inducción (i); (iv) un periodo libre de cladribina en donde no se administra cladribina alguna