JULES JACOB,ジュール・ジェイコブ,NORMAN COYLE,ノーマン・コイル,THOMAS G WEST,トーマス・ジー・ウェスト,DONALD C MONKHOUSE,ドナルド・シー・モンクハウス,HENRY L SURPRENANT,ヘンリー・エル・サープリナント,NEMICHAND B JAIN,ネミチャンド・ビー・ジェイン
申请号：
JP2018116552
公开号：
JP2018162276A
申请日:
2018.06.20
申请国别(地区):
JP
年份:
2018
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a high-dose rapidly dispersing dosage form comprising a high dose of levetiracetam in a porous matrix that disperses in water within a period of less than about 10 seconds.SOLUTION: A method for preparing a rapid disperse dosage form comprises the steps of: a) providing an incremental layer of bulk powder comprising levetiracetam, a disintegrant, a binder, an antioxidant, a flavorant, a sweetener, and a glidant b) according to a predetermined saturation level, applying printing fluid to the layer of bulk powder to form an incremental printed layer, where the printing fluid comprises water, alcohol, a binder, an antioxidant, glycerin, a surfactant (emulsifier), a sweetener, a preservative and c) repeating a) and b) at least two times, thereby forming the three-dimensionally printed orodispersible dosage form comprising at least three stacked incremental printed layers.SELECTED DRAWING: NoneCOPYRIGHT: (C)2019,JPO&INPIT【課題】約10秒未満の期間内に水に分散する多孔性マトリクス中に高投与量のレベチラセタムを含む、高投与量の急速に分散する剤形の提供。【解決手段】a)レベチラセタム、崩壊剤、結合剤、抗酸化剤、香味剤、甘味剤、および流動促進剤を含むバルク粉末の増加性の層を提供する工程とb)印刷液が、水、アルコール、結合剤、抗酸化剤、グリセリン、界面活性剤(乳化剤)、甘味剤、保存剤を含む、予め決定された飽和レベルにしたがって、印刷液をバルク粉末の層に適用して増加性の印刷された層を形成させる工程と、c)a)およびb)を少なくとも2回繰り返し、それによって少なくとも3層の積み重なった増加性の印刷された層を含む、3次元印刷された口内分散性の剤形を形成させる工程とを含む、急速分散性の剤形を調製する方法。【選択図】なし
