Anti-CD20 antibody activity, for example , or The present invention relates to a stable pharmaceutical formulation is highly concentrated mixtures of such an antibody molecule HuMab rituximab or ocrelizumab pharmaceutically for subcutaneous injection. In particular, the invention relates to formulations in addition to the anti-CD20 antibody of the appropriate amount, contained for use in the form of a co-formulation or as a combined preparation of hyaluronidase enzyme at least one of the effective amount. Buffer of one, for example sucrose or dihydrate α- trehalose, sugars (eg, for example α mixtures of stabilizers two or more histidine buffers, stabilizers or the formulation secondary stabilizer in some cases at least, in addition I contains the hyaluronidase enzyme of at least one of the effective amount methionine), and non-ionic surfactant as. There is also provided the use and method for preparing the formulation.本発明は、皮下注射のための薬学的に活性な抗CD20抗体、例えばリツキシマブ、オクレリズマブ又はHuMab、又はかかる抗体分子の混合物の高度に濃縮された安定な薬学的製剤に関する。特に、本発明は、適切な量の抗CD20抗体に加えて、有効量の少なくとも一のヒアルロニダーゼ酵素を組み合わせ製剤として又は共製剤の形態での使用のために含有する製剤に関する。該製剤は加えて少なくとも一の緩衝剤、例えばヒスチジンバッファー、安定剤又は二以上の安定剤の混合物(例えば糖、例えばα,α-トレハロース二水和物又はスクロースと、場合によっては第二安定剤としてメチオニン)、非イオン性界面活性剤及び有効量の少なくとも一のヒアルロニダーゼ酵素を含有する。該製剤の調製方法とその使用もまた提供される。
