and Mirabegron or release control unit, including a pharmaceutically acceptable salt thereof, solifenacin or clinical practice a single formulation comprising a rapidly-dissolving part containing a pharmaceutically acceptable salt thereof in providing, (1) elution profile of each of the drug is to provide a single formulation that does not change the current formulation. (2) The maximum drug dissolution rate of each drug is 90% or more, to provide a single formulation showing the current formulation equivalent bioavailability. Further, in the provision of a single formulation, (3) show good manufacturability with reduced tableting disorder, to provide a single formulation having good storage stability with suppressed coloration of immediate release part. pharmaceutical composition for oral administration of the present invention, (1) Mirabegron or a release-controlled unit comprising a salt pharmaceutically acceptable, (2) solifenacin or a pharmaceutically acceptable salt thereof and comprising a quick-release portion containing calcium stearate.ミラベグロン又はその製薬学的に許容される塩を含む放出制御部と、ソリフェナシン又はその製薬学的に許容される塩を含む速放部とを含有してなる単一製剤を臨床現場に提供するにあたり、(1)それぞれの薬物の溶出プロファイルが現行製剤と変わらない単一製剤を提供する。(2)それぞれの薬物の最大薬物溶出率が90%以上であり、現行製剤と同等の生物学的利用率を示す単一製剤を提供する。また、単一製剤の提供にあたり、(3)打錠障害を抑えた良好な製造性を示し、速放部の着色を抑制した良好な保存安定性を示す単一製剤を提供する。 本発明の経口投与用医薬組成物は、(1)ミラベグロン又はその製薬学的に許容される塩を含む放出制御部と、(2)ソリフェナシン又はその製薬学的に許容される塩及びステアリン酸カルシウムを含む速放部とを含有してなる。
