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氨基己酸注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 常州兰陵制药有限公司
- 发明人:
- 张苏利,刘玉华,吴燕枫,尹文娟
- 申请号：
- CN201810549953.1
- 公开号：
- CN108685843A
- 申请日:
- 2018.05.31
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 孙晓晖
- 摘要：
- 本发明公开了一种氨基己酸注射液的制备方法，包括原料药处理以及注射液配制；原料药处理是将氨基己酸原料药用纯化水溶解后经药用活性炭脱色处理，然后减压蒸馏析晶，再经乙醇重结晶后，真空干燥，得到氨基己酸精制品。注射液配制步骤如下：①将注射用水煮沸后加入氨基己酸精制品并溶解；②加入药用活性炭，煮沸，冷却，调节pH，回打，过滤，脱炭；③加注射用水，经过滤器回流，再调节pH；④取样检测，经终端过滤器精滤；⑤灌封，灭菌。本发明的方法一方面通过对氨基己酸原料药进行特殊处理，以降低原料药质量对注射液质量的影响，另一方面通过在注射液配制阶段控制调节pH的温度，最终能够明显改善注射液的溶液颜色，并降低有关物质含量。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
