The present invention relates to: a pharmaceutical preparation containing entecavir as an active ingredient, wherein an antioxidant is added thereto in order to improve the stability of entecavir against moisture and a preparation method therefor. According to the present invention, entecavir can be stably maintained in a pharmaceutical preparation, which contains a predetermined content or more of water, by adding an antioxidant, and thus entecavir can be provided as a pharmaceutical preparation in a dosage form containing a predetermined content or more of water, such as a dosage form of an orally disintegrating film.La présente invention concerne : une préparation pharmaceutique contenant de lentecavir en tant que principe actif, où un antioxydant est ajouté à celui-ci afin daméliorer la stabilité de lentécavir vis-à-vis de lhumidité et un procédé de préparation associé. Selon la présente invention, lentécavir peut être maintenu de manière stable dans une préparation pharmaceutique, qui contient un contenu prédéterminé ou plus deau, par laddition dun antioxydant, et, de ce fait, lentécavir peut être obtenu sous la forme dune préparation pharmaceutique dans une forme galénique contenant un contenu prédéterminé ou plus deau, telle quune forme galénique dune pellicule à désintégration orale.본 발명은 엔테카비르를 유효성분으로 하는 약학 제제에 있어서 엔테카비르의 수분에 대한 안정성 향상을 위해 항산화제를 첨가한 약학 제제 및 이의 제조방법에 관한 것이다. 본 발명에 따르면, 항산화제를 첨가하여, 엔테카비르를 일정 함량 이상의 수분을 함유하는 약학 제제 내에서 안정적으로 유지시킬 수 있고, 따라서 일정 함량 이상의 수분을 함유하는 제형, 예컨대 구강붕해성필름 제형의 약학 제제로 제공할 수 있는 효과가 있다.
