CAPSULE FORMULATION COMPRISING MONTELUKAST OR A PHARMACEUTICALLY ACCEPTABLE SALT THEREOF, AND LEVOCETIRIZINE OR A PHARMACEUTICALLY ACCEPTABLE SALT THEREOF
KIM, YONG IL,김용일,KIM, DONG HO,김동호,KWON, TAEK KWAN,권택관,KIM, KYEONG SOO,김경수,PARK, JAE HYUN,박재현,WOO, JONG SOO,우종수
申请号:
KR1020110111132
公开号:
KR1020130009553A
申请日:
2011.10.28
申请国别(地区):
KR
年份:
2013
代理人:
摘要:
PURPOSE: A capsule formulation containing an independent levocetirizine layer for preventing or treating allergic rhinitis and asthma is provided to ensure excellent product stability and to maximize treatment effect. CONSTITUTION: A capsule formulation for preventing or treating allergic rhinitis comprises: an independent layer containing montelukast or a pharmaceutically acceptable salt thereof; and an independent layer containing levocetirizine or a pharmaceutically acceptable salt thereof. The independent layers are formed in granules or a tablet. The independent layers are prepared without water or an organic solvent or the independent layers substantially do not contain water or the organic solvent. The table has a coating layer. A coating base for the coating layer is methyl cellulose, ethyl cellulose, polyvinyl alcohol, polyvinyl pyrrolidone, hydroxy ethyl cellulose, hydroxylpropyl methyl cellulose, or a mixture thereof. The capsule is a soft capsule. [Reference numerals] (AA) Levocetirizine independent layer; (BB) Montelukast independent layer본 발명은 1) 몬테루카스트 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 포함하는 몬테루카스트 독립층; 및 2) 레보세티리진 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 포함하는 레보세티리진 독립층을 분리된 상태로 포함하는, 알레르기성 비염 및 천식의 예방 또는 치료용 캡슐 제제 및 이의 제조 방법에 관한 것이다. 본 발명에 따른 캡슐 제제는 상기 두 활성성분을 완전히 분리할 수 있어 약리 활성성분간의 반응성이 최소화되기 때문에 경시변화에 따른 제품 안정성이 우수하여 치료 효과를 극대화할 수 있다.