CAPSULE FORMULATION CONTAINING MONTELUKAST OR A PHARMACEUTICALLY ACCEPTABLE SALT THEREOF AND LEVOCETIRIZINE OR A PHARMACEUTICALLY ACCEPTABLE SALT THEREOF
PURPOSE: A capsule formulation containing an independent levocetirizine layer for preventing or treating allergic rhinitis and asthma is provided to ensure excellent product stability and to maximize treatment effect.CONSTITUTION: A capsule formulation for preventing or treating allergic rhinitis comprises: an independent layer containing montelukast or a pharmaceutically acceptable salt thereof; and an independent layer containing levocetirizine or a pharmaceutically acceptable salt thereof. The independent layers are formed in granules or a tablet. The independent layers are prepared without water or an organic solvent or the independent layers substantially do not contain water or the organic solvent. The table has a coating layer. A coating base for the coating layer is methyl cellulose, ethyl cellulose, polyvinyl alcohol, polyvinyl pyrrolidone, hydroxy ethyl cellulose, hydroxylpropyl methyl cellulose, or a mixture thereof. The capsule is a soft capsule.COPYRIGHT KIPO 2013[Reference numerals] (AA) Levocetirizine independent layer; (BB) Montelukast independent layerВинахід стосується капсульованої лікарської форми для профілактики або лікування алергійного риніту і астми, яка складається з двох окремих шарів: (1) шару монтелукасту, що містить монтелукаст або його фармацевтично прийнятну сіль, і (2) шару левоцетиризину, що містить левоцетиризин або його фармацевтично прийнятну сіль, в якій вказаний шар монтелукасту і вказаний шар левоцетиризину отримані без використання води або органічного розчинника, в якій вказаний шар монтелукасту і вказаний шар левоцетиризину містить воду в кількості 5 % або менше; і способу її отримання.