CAILLET-BOIS, Fabienne,RAULT, Isabelle,STEIGER, Michel
申请号:
ES08844931
公开号:
ES2633919T3
申请日:
2008.10.27
申请国别(地区):
ES
年份:
2017
代理人:
摘要:
A topical pharmaceutical composition, which is in the form of an opaque gel emulsion and comprising (a) 1.2-4% (w / w) of diclofenac diethylammonium salt, (b) 0.5-2% (p / p) of a saturated or unsaturated C10-C18 fatty alcohol selected from the group consisting of stearyl alcohol, myristyl alcohol, lauryl alcohol and oleyl alcohol; (c) at least 40% (w / w) of water, (d) 10-30% (w / w) of at least one C2-C4 alkanol, (e) 3-15% (w / w) of at less a glycol solvent selected from the group consisting of 1,2-propanediol and polyethylene glycol (200-20,000), (f) 0.5-5% (w / w) of at least one gelling agent selected from the group consisting of carbomers, (g) 2-8% (w / w) of at least one liquid lipid that forms the oil phase of the emulsion-gel, (h) 1-3% (w / w) of at least one non-ionic surfactant and (i) a basic agent to adjust the pH of the total composition to 6-9.Una composición farmacéutica tópica, que está en forma de una emulsión-gel opaca y que comprende (a) 1,2-4 % (p/p) de sal de dietilamonio de diclofenaco, (b) 0,5-2 % (p/p) de un alcohol graso C10-C18 saturado o insaturado seleccionado del grupo que consiste en alcohol estearílico, alcohol miristílico, alcohol laurílico y alcohol oleílico; (c) al menos 40 % (p/p) de agua, (d) 10-30 % (p/p) de al menos un alcanol C2-C4, (e) 3-15 % (p/p) de al menos un disolvente glicol seleccionado del grupo que consiste en 1,2-propanodiol y polietilenglicol (200-20.000), (f) 0,5-5 % (p/p) de al menos un agente de gelificación seleccionado del grupo que consiste en carbómeros, (g) 2-8 % (p/p) de al menos un lípido líquido que forma la fase oleosa de la emulsión-gel, (h) 1-3 % (p/p) de al menos un tensioactivo no iónico y (i) un agente básico para ajustar el pH de la composición total hasta 6-9.