REZAC, Jaroslav,PRIBYL, Daniel,HANOVSKA, Anna,DAMMER, Ondrej
申请号：
EPEP2014/001410
公开号：
WO2014/194992A1
申请日:
2014.05.24
申请国别(地区):
EP
年份:
2014
代理人:
摘要：
A pharmaceutical formulation of agomelatine for oral use, comprising - agomelatine in the form of agomelatine co-crystals with organic acids and - pharmaceutically acceptable excipients, in which - the agomelatine co-crystals are used in the form of pre-blend of the agomelatine co- crystals with a glidant, - the ratio of the agomelatine co-crystals to the glidant in the pre-blend is lower than or equal to 30 : 1, and - the free-water content in the used pharmaceutically acceptable excipients is lower than or equal to 7% w/w.La présente invention concerne une formulation pharmaceutique d'agomélatine à usage oral, comprenant : de l'agomélatine sous la forme de co-cristaux d'agomélatine avec des acides organiques, et des excipients pharmaceutiquement acceptables, les co-cristaux d'agomélatine étant utilisés sous la forme d'un pré-mélange des co-cristaux d'agomélatine avec un agent de coulance, le rapport des co-cristaux d'agomélatine à l'agent de coulance dans le pré-mélange étant inférieur ou égal à 30:1, et la teneur en eau libre dans les excipients pharmaceutiquement acceptables utilisés étant inférieure ou égale à 7 % p/p.
