AFLOFARM FARMACJA POLSKA SPOLKA Z OGRANICZONA ODPOWIEDZIALNOSCIA
发明人:
WAHL, Hanna,DĄBROWA, Marek,KULAZIŃSKI, Piotr
申请号：
IBIB2013/060230
公开号：
WO2014/076680A1
申请日:
2013.11.19
申请国别(地区):
IB
年份:
2014
代理人:
摘要：
The subject of the present invention is solid dosage form containing cytisine and ancillary substances characterised in that it contains from 0.1% to 5% micronised cytisine, wherein all molecules have a diameter less than from 10 μπι, corn starch from 40% to 60%, preferably 99,9% particles sized from 5 μπι to 25 μπι, macrocrystalline cellulose in an amount from 40% to 60%, preferably the particle size is: 99% below 38μπι, wherein the mass ratio of ancillary substances to the active ingredient is from 1:19 to 1:999 and is in the form of a hard capsule as well as a method of obtaining it.La présente invention concerne une forme galénique solide contenant de la cytisine et des substances auxiliaires caractérisées en ce qu'elle contient de 0,1 % à 5 % de cytisine micronisée, toutes les molécules ayant un diamètre inférieur à 10 µm, de 40 % à 60 % d'amidon de maïs, de préférence 99,9 % des particules ayant une taille de 5 µm à 25 µm, de la cellulose macro-cristalline en une quantité de 40 % à 60 %, 99 % des particules ayant de préférence une taille inférieure à 38 µm, le rapport massique des substances auxiliaires sur l'ingrédient actif étant de 1/19 à 1/999 et la forme galénique étant de préférence une forme de capsule dure. La présente invention concerne en outre un procédé de fabrication de ladite forme galénique.
