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PROCÉDÉ D'AMÉLIORATION DE LA STABILITÉ CHIMIQUE DE LA PRÉGABALINE PAR LA RÉGULATION DE LA TAILLE DES PARTICULES
专利权人:
大原薬品工業株式会社;OHARA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
发明人:
TERADA, Hirohito,寺田浩人
申请号:
JPJP2018/046529
公开号:
WO2019/124358A1
申请日:
2018.12.18
申请国别(地区):
JP
年份:
2019
代理人:
摘要:
A method for producing a solid formulation using pregabalin or a pharmaceutically acceptable salt thereof characterized by having a particle size distribution such that the cumulative 50% particle size (d50) in volume-based measurement, measured using a laser diffraction/scattering method, is 15.0 μm or greater and the cumulative 90% particle size (d90) in volume-based measurement is 50.0 μm or greater.La présente invention concerne un procédé de production d'une formulation solide utilisant de la prégabaline ou son sel pharmaceutiquement acceptable caractérisé en ce qu'il-elle présente une distribution des tailles de particules telles que la taille cumulée de 50 % des particules (d50) dans la mesure basée sur le volume, mesurée en utilisant un procédé de diffraction/diffusion laser, est de 15,0 µm ou plus et la taille cumulée de 90 % des particules (d90) dans la mesure basée sur le volume est de 50,0 µm ou plus.レーザー回折・散乱法を用いて測定される、体積基準測定における累積50%粒子径(d50)が15.0μm以上、体積基準測定における累積90%粒子径(d90)が50.0μm以上である粒子径分布をもつことを特徴とするプレガバリン又は其の製薬学的に許容される塩を用いる、固形製剤の製造方法。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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