PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a stabilized pitavastatin-containing composition capable of reducing appearance change with time without restricting to a specific pH region, and excellent in temperature stability, and to provide a method for producing the same.SOLUTION: This invention relates to a method for producing a composition containing pitavastatin or a salt thereof and synthetic hydrotalcite, and a composition includes a step for mixing pitavastatin or a salt thereof with synthetic hydrotalcite. An embodiment in which pitavastatin or a salt thereof is pitavastatin calcium, or an embodiment in which the content of synthetic hydrotalcite is 0.05-20 mass% is preferable.COPYRIGHT: (C)2013,JPO&INPIT【課題】特定のpH領域に限定することなく、経時的外観変化を低減し、温度安定性に優れた安定化ピタバスタチン含有組成物及びその製造方法の提供。【解決手段】ピタバスタチン又はその塩と、合成ヒドロタルサイトとを含む組成物、及びピタバスタチン又はその塩と、合成ヒドロタルサイトとを混合する工程を含む組成物の製造方法である。ピタバスタチン又はその塩がピタバスタチンカルシウムである態様、合成ヒドロタルサイトの含有量が0.05質量%~20質量%である態様などが好ましい。【選択図】なし
