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制备钠钾钙镁葡萄糖注射液的方法
- 专利权人:
- 江西润泽药业有限公司
- 发明人:
- 邹明明,眭荣春,王伟军
- 申请号：
- CN201811564390.X
- 公开号：
- CN109528761A
- 申请日:
- 2018.20.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及药物制剂技术领域,公开了一种制备钠钾钙镁葡萄糖注射液的方法,包括:(a)将氯化钠、氯化钾、氯化镁、醋酸钠、枸橼酸钠、葡萄糖酸钙和葡萄糖加入60‑70%配置量的注射用水制得浓配液;(b)将所述浓配液加入注射用水至配置量,并进行罐封,得到灌封药液;(c)对所述灌封药液进行灭菌处理;其中,所述灭菌处理包括将所述灌粉药液置于辐照设备中进行辐射灭菌处理,其中,辐照时间为10‑40min,辐射剂量为20‑70kGy。该方法采用辐照和/或微波灌封后的钠钾钙镁葡萄糖注射液进行灭菌,无需采用常规的升高药液温度的湿热灭菌法,即可以实现对氯化钠注射液内细菌的灭杀,不产生由于药液沸腾而导致的氯化钠注射液澄清度的降低,同时降低注射液中5‑羟甲基糠醛的含量,保证了药品的质量。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
