氯化钠注射液的制备方法
- 专利权人:
- 江西润泽药业有限公司
- 发明人:
- 胡贤德,廖年生,李海荣
- 申请号：
- CN201811563871.9
- 公开号：
- CN109528635A
- 申请日:
- 2018.20.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及药物制剂技术领域,公开了一种氯化钠注射液的生产方法,包括:(a)在浓配罐中,将氯化钠加入60‑70%配置量的注射用水制得浓配药液;(b)将所述浓配液加入注射用水至配置量,并进行灌封,得到灌封药液;(c)将所述灌封药液进行灭菌,得到灭菌的氯化钠注射液;其中,所述灭菌包括将所述灌封药液置于辐照设备中进行辐射灭菌处理,辐照时间为10‑40min,辐射剂量为20‑70kGy。该方法采用辐射方式对灌封后的氯化钠注射液进行灭菌,可以无需传统的升高药液的温度的灭菌方法,即可以实现对氯化钠注射液内细菌的灭杀,保证了药品的质量,同时不产生由于药液沸腾等而导致的氯化钠注射液澄清度的降低。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
