复方氯化钠注射液的制备方法
- 专利权人:
- 江西润泽药业有限公司
- 发明人:
- 廖年生,眭荣春,蔡延婷
- 申请号:
- CN201811563845.6
- 公开号:
- CN109464459A
- 申请日:
- 2018.20.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及药物制剂技术领域,公开了一种复方氯化钠注射液的生产方法,包括:(a)将氯化钠、氯化钾和氯化钙加入60‑70%配置量的注射用水制得浓配液;(b)将所述浓配液加入注射用水至配置量,并进行罐封,得到灌封药液;(c)对所述灌封药液进行灭菌处理;其中,所述灭菌处理包括将所述灌封药液置于辐照设备中进行辐射灭菌处理,其中,辐照时间为10‑40min,辐射剂量为20‑70kGy。该方法采用辐射方式对灌封后的复方氯化钠注射液进行灭菌,无需采用常规的升高药液温度的湿热灭菌法,即可以实现对氯化钠注射液内细菌的灭杀,保证了药品的质量,同时不产生由于药液沸腾等而导致的氯化钠注射液澄清度的降低。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心