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method for producing a stabilized pharmaceutical composition in the form of aqueous solution
专利权人:
OBSCHESTVO S OGRANICHENNOI OTVETSTVENNOSTYU ''NAUCHNOTEHNOLOGICHESKAYA FARMACEVTICHESKAYA FIRMA ''POLYSAN¿
发明人:
ALEXEY LEONIDOVICH KOVALENKO,ANDREY YURIEVICH PETROV
申请号:
BR112019006167
公开号:
BR112019006167A2
申请日:
2017.09.07
申请国别(地区):
BR
年份:
2019
代理人:
摘要:
The present invention relates to the chemical and pharmaceutical industry. a method for producing a stabilized pharmaceutical composition in aqueous solution form comprising active ingredients including succinic acid, inosine, nicotinamide and riboflavin mononucleotide sodium salt, wherein a stabilizing agent is further introduced into the composition as one or more selected pharmaceutically acceptable ingredients from the group consisting of sodium hydroxide, tris (oxymethyl) aminomethane (tris), ethanolamine, diethanolamine, sodium carbonate and meglumine to obtain a stable aqueous solution having a ph value in the range 6.0 and 8, 0; the method further comprising sterilizing filtration of the resulting dissolved composition, and further thermal sterilization at temperatures from 100 ° C and an exposure time of 8 minutes at 116 ° C and an exposure time of 2 minutes.a presente invenção refere-se à indústria química e farmacêutica. um método para produção de uma composição farmacêutica estabilizada na forma de solução aquosa compreendendo ingredientes ativos que incluem ácido succínico, inosina, nicotinamida e sal sódico de mononucleotídeo riboflavina, em que um agente estabilizante é ainda introduzido na composição como um ou mais ingredientes farmaceuticamente aceitáveis selecionados a partir do grupo consistindo em hidróxido de sódio, tris(oximetil)aminometano (tris), etanolamina, dietanolamina, carbonato de sódio e meglumina para a obtenção de uma solução aquosa estável apresentando um valor de ph na faixa de 6,0 e 8,0; o método ainda compreendendo uma filtração esterilizante da composição dissolvida resultante, e uma esterilização térmica adicional a temperaturas a partir de 100 º¿ e um tempo de exposição de 8 minutos a 116º¿ e um tempo de exposição de 2 minutos.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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