北京三诺佳邑生物技术有限责任公司;BEIJING SOLOBIO GENETECHNOLOGY COMPANY LTD.
发明人:
FAN, Jundie,樊俊蝶,JIANG, Lixin,蒋立新,ZHOU, Zhiwen,周志文
申请号：
CNCN2013/073056
公开号：
WO2013/139300A1
申请日:
2013.03.22
申请国别(地区):
CN
年份:
2013
代理人:
摘要：
Provided is a recombinant lentiviral vector formulation, the formulation comprising: a) an effective dose of recombinant lentiviral vector； b) a histidine hydrochloride buffer maintaining the pH value of the formulation in the range of 6.0-8.0； and c) a saccharide. The recombinant lentiviral vector formulation of the present invention contains an unconventional ingredient in a specific range - the histidine hydrochloride buffer, therefore greatly enhances the stability of the formulation, and can still maintain the recombinant lentiviral vector activity satisfying use requirements after being stored especially under a deep-cold condition (e.g. not higher than -60℃) for a long time (e.g. more than 200 days) and being exposed to an organism body temperature (e.g. 37℃) or room temperature for a long time.L'invention concerne une formulation de vecteur lentiviral recombinant, la formulation comprenant : a) une dose efficace de vecteur lentiviral recombinant； b) un tampon de chlorhydrate d'histidine maintenant la valeur de pH de la formulation dans la plage de 6,0-8,0； et c) un glucide. La formulation de vecteur lentiviral recombinant de la présente invention contient un ingrédient non conventionnel dans une plage spécifique - le tampon de chlorhydrate d'histidine, ce qui améliore donc considérablement la stabilité de la formulation, et peut encore maintenir l'activité du vecteur lentiviral recombinant répondant aux exigences d'utilisation après voir été stockée en particulier dans des conditions de froid intense (par exemple inférieur ou égal à -60°C) pendant une longue durée (par exemple plus de 200 jours) et après avoir été exposée à une température corporelle d'organisme (par exemple 37°C) ou à une température ambiante pendant une longue durée.本发明提供一种重组慢病毒载体制剂，其中，所述制剂包括：a）有效剂量的重组慢病毒载体；b）维持所述制剂的pH值范围为6.0-8.0的组氨酸盐酸盐缓冲液；以及C）糖类。本发明所述的重组慢病毒制剂，由于含有了特定范围的非常规成分组氨酸盐酸盐缓冲液，大大加强了所述制剂的稳定性，尤其是其在深冷条件（例如不高于-60°C等）下长时间（例如，超过200天）保存，在较长时间暴露于有机体体温（例如，37°C）或室温后，仍然能够保持符合使用要求的病毒重组慢病毒载体活性。
