The present disclosure is ready for use with clopidogrel free base dispersed in pharmaceutically acceptable oil (s) as the oil phase with an average droplet size (strength-average, nm) of 100-500 nm An oil-in-water emulsion composition is provided. This emulsion uses clopidogrel free base or a premix of clopidogrel free base dissolved in oil (s) as a starting material, and a surfactant and / or cosurfactant, penetrant, pH adjuster, One or more excipients such as oxidizing agents, preservatives, sweeteners and / or suspending agents and the like may be included. Emulsion formulations and methods of their manufacture are consistent with the stability of clopidogrel with respect to chiral degradation, hydrolysis degradation and thermal degradation compared to other aqueous formulations (such as cyclodextrin-based formulations and emulsions produced using clopidogrel salts as starting materials). Is significantly improved. Ready-to-use emulsion compositions that can be administered orally or parenterally up to 300 mg clopidogrel as a single high dose can be prepared and at least 19 weeks at room temperature or at least 1 at refrigerated temperature Can be stored for years. These compositions provide a rapid therapeutic treatment as an antiplatelet agent for patients under emergency and intensive care or who are unable to swallow the tablet dosage form. [Selection figure] None本開示は、１００～５００ｎｍの平均液滴径（強度－平均、ｎｍ）を有し、油相として医薬的に許容される油（複数可）に分散させたクロピドグレル遊離塩基を含む、すぐに使える水中油型エマルジョン組成物を提供する。このエマルジョンは、出発物質としてクロピドグレル遊離塩基または油（複数可）に溶解させたクロピドグレル遊離塩基のプレミックスを使用し、および界面活性剤および／または補助界面活性剤、浸透物質、ｐＨ調整剤、抗酸化剤、保存料、甘味料および／または懸濁剤他などの賦形剤を１または複数含んでもよい。エマルジョン製剤およびその製造の方法は、他の水性製剤（サイクロデキストリン系製剤および出発物質としてクロピドグレル塩を用いて生成されたエマルジョンなど）と比べてキラル分解、加水分解劣化および熱分解に関してクロピドグレルの安定性を著しく改善する。単回高投与量として３００ｍｇまでのクロピドグレル投与量を経口または非経口で投与することができる、すぐに使えるエマルジョン組成物は、調製することができ、室温で少なくとも１９週間、または冷蔵温度で少なくとも１年間貯蔵することができる。これらの組成物は、救急および集中治療下の患者、または錠剤剤形を嚥下することができない患者に抗血小板薬として迅速な治療処置を提供する。【選択図】なし
