WHITE MARY,ホワイト，マリー,WEBB PAUL,ウェッブ，ポール,ホワイト,マリー,ウェッブ,ポール
申请号：
JP2015055071
公开号：
JP2015143245A
申请日:
2015.03.18
申请国别(地区):
JP
年份:
2015
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a stable pharmaceutical composition comprising factor VIII.SOLUTION: A stable pharmaceutical composition comprises (a) factor VIII, (b) a surfactant, (c) calcium chloride, (d) sucrose, (e) sodium chloride, (f) trisodium citrate, and (g) a buffer devoid of amino acids. The stable pharmaceutical composition is obtained by lyophilization of a solution devoid of amino acids, and has a pH from 6 to 8 prior to the lyophilization and after reconstitution in water for injection.【課題】第VIII因子(factor VIII)を含有する安定な医薬組成物【解決手段】(a) 第VIII因子；(b) 表面活性剤；(c) 塩化カルシウム；(d) スクロース；(e) 塩化ナトリウム；(f) クエン酸三ナトリウム；及び(g) アミノ酸を含まない緩衝剤；を含有する、アミノ酸を含まない溶液の凍結乾燥によって得られる固体医薬組成物であって、凍結乾燥前及び注射のための水中での再構成後に６～８のpHを有する固体医薬組成物。【選択図】なし
