Process for producing freeze-dried pellets containing factor VIII农业专利-农业学术服务平台

发明人:: オルブリッチ，カルシュテン,プリツコ，マサイアス,ルイ，ベルンハルト,シュナイデ，ステファン・クリスティアン,オルブリッチ,カルシュテン,プリツコ,マサイアス,ルイ,ベルンハルト,シュナイデ,ステファン・クリスティアン

摘要：: The method of producing a freeze-dried pellet containing factor VIII comprises the steps of: a) freezing droplets of the solution containing factor VIII to form the pellet； b) lyophilizing the pellet, wherein Forming droplets in the step a) by forming droplets of a solution containing factor VIII into a cooling tower having a temperature controllable inner wall surface and an internal temperature lower than the freezing temperature of the solution, in the step b) The pellet is freeze-dried in a rotating vessel housed in a vacuum chamber.第ＶＩＩＩ因子を含有する凍結乾燥ペレットの製造方法は、ａ）第ＶＩＩＩ因子を含有する溶液の液滴を凍結してペレットを形成する工程；ｂ）ペレットを凍結乾燥する工程を含み、ここで、工程ａ）において、温度制御可能な内壁表面および溶液の凍結温度より低い内部温度を有する冷却塔内への第ＶＩＩＩ因子を含有する溶液の液滴形成によって液滴を形成し、工程ｂ）において、真空チャンバ内に収容されている回転容器内でペレットを凍結乾燥する。