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FORMULATION PHARMACEUTIQUE
专利权人:
UCB BIOPHARMA SPRL
发明人:
YATES, Andrew Jeffrey,CLIPSTONE, James Gregory
申请号:
EPEP2017/055594
公开号:
WO2017/153541A1
申请日:
2017.03.09
申请国别(地区):
EP
年份:
2017
代理人:
摘要:
The invention relates to a liquid pharmaceutical formulation comprising an antibody or antigen- binding fragment thereof, cyclodextrin and methionine. In addition, it relates to a method for reducing precipitation of an antibody or an antigen-binding fragment thereof in a liquid pharmaceutical formulation through addition of methionine and cyclodextrin. In particular, the liquid pharmaceutical formulations comprises an anti-sclerostin antibody, hydroxypropyl-gamma cyclodextrin and methionine and may be used in the treatment of a bone disorder associated with at least one of low bone formation, low bone mineral density, low bone mineral content, low bone mass, low bone quality and low bone strength, and especially for treating osteoporosis. Furthermore, the invention relates to a method of reducing inflammation at injection site in a mammalian subject comprising administering a therapeutically effective amount of a liquid pharmaceutical formulation comprising an antibody or antigen-binding fragment thereof, cyclodextrin and methionine.L'invention concerne une formulation pharmaceutique liquide comprenant un anticorps ou un fragment correspondant de liaison à l'antigène, de la cyclodextrine et de la méthionine. De plus, l'invention concerne un procédé de réduction de la précipitation d'un anticorps ou d'un fragment correspondant de liaison à l'antigène dans une formulation pharmaceutique liquide, par l'ajout de méthionine et de cyclodextrine. En particulier, la formulation pharmaceutique liquide comprend un anticorps anti-sclérostine, de l'hydroxypropyl-gamma cyclodextrine et de la méthionine, et peut être utilisée dans le traitement d'un trouble osseux associé à au moins un des états suivants : faible formation osseuse, faible densité minérale osseuse, faible teneur en minéraux osseux, faible masse osseuse, faible qualité osseuse et faible résistance osseuse, et spécialement pour traiter l'ostéoporose. De plus, l'invention se réfère à un procédé visant à réduire l'in
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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