一种含有盐酸伊立替康的注射液
- 专利权人:
- 宁波蒙曼生物科技有限公司
- 发明人:
- 李梅
- 申请号:
- CN201810881878.9
- 公开号:
- CN108743526A
- 申请日:
- 2018.08.03
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及一种含有盐酸伊立替康的注射液,属于医药制剂领域。本发明注射液,它由含有盐酸伊立替康、1,2‑丙二醇、三氯叔丁醇和水组成。制备工艺为先将1,2‑丙二醇和三氯叔丁醇加入到部分注射用水,搅拌混匀;用活性炭过滤;然后将盐酸伊立替康加入至溶液中,注射用水定量至全量,调pH值,然后微滤;灌装并包装。本发明所获得注射液在低温条件下也不会出现析晶。组方合理,工艺简单,稳定性好。经高温、高湿及强光照射条件下的影响因素考察10天,样品外观性状、pH、有效成分含量及有关物质等均无明显变化。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心