一种以奥沙利铂为主药成分的注射用组合物
- 专利权人:
- 广州市上为医药科技有限公司
- 发明人:
- 索绪斌
- 申请号:
- CN201410768489.7
- 公开号:
- CN104523674B
- 申请日:
- 2014.12.11
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明依据奥沙利铂原料药的降解特性,经过研究得到了稳定性大大提高的以奥沙利铂为主药成分的注射用组合物,并给出了制备工艺,将其进一步制备成注射剂。该注射液与已上市奥沙利铂注射液相比,显示出更好的稳定性,具体表现为含量下降较少,DACH和双羟基奥沙利铂以及其他总杂质增长明显少于已上市奥沙利铂注射液。该注射剂制备工艺简单,可采用常规制备方法生产,无需特殊设备,具有容易产业化、生产效率高、稳定性好、质量可控等显著优点。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心