LEE, Benjamin Joon,이벤자민준,KIM, Jin Cheul,김진철,KIM, Jae Ho,김재호,KIM, Yong Il,김용일,PARK, Jae Hyun,박재현,WOO, Jong Soo,우종수
申请号：
KRKR2017/002862
公开号：
WO2017/160106A3
申请日:
2017.03.16
申请国别(地区):
KR
年份:
2018
代理人:
摘要：
An aspect of the present invention provides a hard capsule complex and a preparation method therefor, the hard capsule complex comprising, in a separate state: a dutasteride independent part comprising a dutasteride or a pharmaceutically acceptable salt thereof； and a tamsulosin independent part comprising a tamsulosin or a pharmaceutically acceptable salt thereof, wherein the dutasteride independent part is a preparation containing a self-emulsifying emulsion consisting of a dutasteride, an oil and a surfactant； the tamsulosin independent part is a solid preparation containing a sustained-release agent； the dutasteride independent part and the tamsulosin independent part are included in a separate state and can be filled into capsules 0 to 3.La présente invention concerne, dans un aspect, un complexe en capsule dure et son procédé de préparation, le complexe en capsule dure comprenant, dans un état séparé: une partie indépendante de dutastéride comprenant du dutastéride ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci； et une partie indépendante de tamsulosine comprenant de la tamsulosine ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celle-ci, la partie indépendante de dutastéride étant une préparation contenant une émulsion auto-émulsifiante constituée du dutastéride, d'une huile et d'un tensioactif； la partie indépendante de tamsulosine étant une préparation solide contenant un agent à libération prolongée； la partie indépendante de dutastéride et la partie indépendante de tamsulosine étant incluses dans un état séparé et peuvent être introduites dans des capsules de 0 à 3.본 발명의 일 양상은 두타스테라이드 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 포함하는 두타스테라이드 독립부 및 탐수로신 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 포함하는 탐수로신 독립부를 분리된 상태로 포함하는 경질 캡슐 복합제로서, 상기 두타스테라이드 독립부는, 두타스테라이드, 오일 및 계면활성제로 구성되는 자가유화에멀젼을 함유하는 제제이며； 상기 탐수로신 독립부는 서방화 기제를 함유하는 고형제제이며； 상기 두타스테라이드 독립부와 탐수로신 독립부가 서로 분리된 상태로 포함되며 0 내지 3호 캡슐에 충전 가능한 경질 캡슐 복합제, 및 그 제조방법을 제공한다.
