AHN, Byung-Nak,안병락,MIN, Mi Hong,민미홍,PARK, Jin Hyeong,박진형
申请号：
KRKR2016/001035
公开号：
WO2016/126058A2
申请日:
2016.01.29
申请国别(地区):
KR
年份:
2016
代理人:
摘要：
The present invention relates to a pharmaceutical composition containing dutasteride and a method for preparing same. More specifically, the solubility of a drug has been increased by preparing an inclusion complex from gamma-cyclodextrin which is good for solidification so as to prepare a solid formulation containing dutasteride and by preparing a solid dispersion from the inclusion complex and a thickener and/or a surfactant. The solid formulation for oral administration comprising the solid dispersion granules prepared according to the present invention has the same PK profile as an Avodart soft capsule.La présente invention concerne une composition pharmaceutique contenant du dutastéride et un procédé de préparation de celle-ci. Plus spécifiquement, la solubilité d'un médicament a été augmentée par la préparation d'un complexe d'inclusion à partir de la gamma-cyclodextrine qui est bien pour la solidification afin de préparer une formulation solide contenant du dutastéride et par la préparation d'une dispersion solide à partir du complexe d'inclusion et d'un épaississant et/ou d'un agent tensioactif. La formulation solide pour administration par voie orale comprenant des granulés en dispersion solide préparés selon la présente invention a le même profil PK qu'une capsule molle d'Avodart.본 발명은 두타스테라이드를 함유하는 약제학적 조성물 및 이의 제조방법에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 두타스테라이드 함유 고형제제를 제조하기 위해 고형화가 유리한 감마-시클로덱스트린으로 포접물을 제조하고, 여기에 점증제 및/또는 계면활성제와 함께 고체분산체를 제조하여, 약물의 용해도를 증진시켰다. 본 발명에 따라 제조된 고체 분산체 과립물로 이루어진 경구 투여용 고형제제는 아보다트 연질캡슐과 PK 프로파일이 동등하다.
