AHN, BYUNG NAK,안병락,MIN, MI HONG,민미홍,PARK, JIN HYEONG,박진형,AHN, BYUNG NAKKR,MIN, MI HONGKR,PARK, JIN HYEONGKR
申请号：
KR1020150016251
公开号：
KR1015614060000B1
申请日:
2015.02.02
申请国别(地区):
KR
年份:
2015
代理人:
摘要：
The present invention relates to a pharmaceutical composition containing dutasteride and a producing method thereof and, more specifically, the dissolution rate of a drug is increased by producing inclusion complex using gamma-cyclodextrin capable of solidifying in order to produce solid preparations containing dutasteride and producing soild dispersion with a thickener and/or a surfactant. Solid preparations for oral administration consisting of a solid dispersion granule provided by the present invention are equal a pharmacokinetic (PK) profile to an avodart soft capsule.본 발명은 두타스테라이드를 함유하는 약제학적 조성물 및 이의 제조방법에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 두타스테라이드 함유 고형제제를 제조하기 위해 고형화가 유리한 감마-시클로덱스트린으로 포접물을 제조하고, 여기에 점증제 및/또는 계면활성제와 함께 고체분산체를 제조하여, 약물의 용해도를 증진시켰다. 본 발명에 따라 제조된 고체 분산체 과립물로 이루어진 경구 투여용 고형제제는 아보다트 연질캡슐과 PK 프로파일이 동등하다.
