Johannes Jan PLATTEEUW,Séverine Francine Isabelle JASPART,Denny Johan Marijn VAN DEN HEUVEL
申请号：
MX2017016276
公开号：
MX2017016276A
申请日:
2016.06.17
申请国别(地区):
MX
年份:
2018
代理人:
摘要：
The invention provides an orodispersible solid pharmaceutical dosage unit having a weight between 30 and 1,000 mg, said dosage unit consisting of: 0.1-25 wt.% of estetrol particles containing at least 80 wt.% of an estetrol component selected from estetrol, estetrol esters and combinations thereof and 75-99.9 wt.% of one or more pharmaceutically acceptable ingredients the solid dosage unit comprising at least 100 µg of the estetrol component and wherein the solid dosage unit can be obtained by a process that comprises compressing a dry blend of estetrol particles and one or more pharmaceutically acceptable excipients into a solid dosage unit. The solid dosage unit is easy to manufacture and perfectly suited for sublingual, buccal or sublabial administration.La invención proporciona una unidad de dosificación sólida orodispersable farmacéutica que tiene un peso comprendido entre 30 y 1.000 mg, consistiendo la unidad de dosificación en: • 0,1-25 % en peso de partículas de estetrol que contienen al menos 80 % en peso de un componente estetrol seleccionado entre estetrol, ésteres de estetrol y combinaciones de los mismos y • 75-99,9 % en peso de uno o más ingredientes farmacéuticamente aceptables comprendiendo la unidad de dosificación sólida al menos 100 µg del componente estetrol y en la que la unidad de dosificación sólida se puede obtener mediante un procedimiento que comprende la compresión de una mezcla seca de partículas de estetrol y uno o más excipientes farmacéuticamente aceptables en una unidad de dosificación sólida. La unidad de dosificación sólida es fácil de fabricar y perfectamente adecuada para su administración sublingual, bucal o sublabial.
