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An orally degradable dosage unit containing an estetrol component
专利权人:
미쓰라 파마슈티칼즈 에스.에이.
发明人:
자스파르트, 세베린 프란신 이자벨,플라테우, 요한네스 얀,얀 덴 휴벨, 데니 요한 마진
申请号:
KR1020187001722
公开号:
KR1020180019697A
申请日:
2016.06.17
申请国别(地区):
KR
年份:
2018
代理人:
摘要:
The present invention relates to an oral degradable solid pharmaceutical dosage unit having a weight of from 30 to 1,000 mg, 0.1 to 25 wt.% Of estetrol particles containing at least 80 wt.% Of an estetol component selected from estetol, estetol ester and combinations thereof; And - 75-99.9 wt.% Of one or more pharmaceutically acceptable ingredients, Wherein said solid dosage unit comprises at least 100 [mu] g of an estetrol component; The solid dosage unit may be obtained by a process comprising wet granulation of estetrol particles having an average particle size of from 2 [mu] m to 50 [mu] m. The solid dosage unit is easy to manufacture and is perfectly suited for sublingual, ball mucosal or sublingual administration.본 발명은 30 내지 1,000 mg의 중량을 갖는 구강분해성 고체 약제학적 투여 단위에 관한 것이며, 상기 투여 단위는,- 에스테트롤, 에스테트롤 에스터 및 이들의 조합으로부터 선택된 에스테트롤 성분(component)을 적어도 80 wt.% 함유하는 에스테트롤 입자 0.1-25 wt.%; 및 - 하나 이상의 약제학적으로 허용가능한 성분 75-99.9 wt.%;로 구성되고,상기 고체 투여 단위는 에스테트롤 성분의 적어도 100 ㎍를 포함하고; 상기 고체 투여 단위는 2 ㎛ 내지 50 ㎛의 부피 무게된 평균 입자 크기를 갖는 에스테트롤 입자의 습윤한 과립화를 포함하는 방법에 의해 수득될 수 있다. 상기 고체 투여 단위는 제조에 용이하고 설하, 볼 점막 또는 입술 밑 투여에 완벽하게 적합하다.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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