VAN DEN HEUVEL, Denny Johan Marijn,JASPART, Séverine Francine Isabelle,PLATTEEUW, Johannes Jan
申请号：
CR20180041
公开号：
CR20180041A
申请日:
2016.06.17
申请国别(地区):
CR
年份:
2018
代理人:
摘要：
The Invention provides a Solid pharmaceutical dosage Unit orodispersable has a Weight of between 30 and 1.000 mg, consisting in the Dosing Unit: 0.1 to 25% by weight of estetrol particles containing at least 80% by weight of a component selected from estetrol estetrol,Estetrol esters and combinations thereof； and 75 - 999% by weight of one or more pharmaceutically acceptable ingredients； Realizing the Dosing Unit at least 100 ug Solid Component estetrol； and in which only the Dosing UnitSolid can be obtained through a procedure that includes Wet granulation estetrol particles have an average particle size of heavy volume of 2 microns to 50 microns.The Dosing Unit is easy to manufacture and perfectly suitable for oral or sublingual Administration, sublabial.La invención proporciona una unidad de dosificación sólida orodispersable farmacéutica que tiene un peso comprendido entre 30 y 1.000 mg, consistiendo dicha unidad de dosificación en: ¿ 0,1-25 % en peso de partículas de estetrol que contienen al menos 80 % en peso de un componente estetrol seleccionado entre estetrol, ésteres de estetrol y combinaciones de los mismos； y ¿ 75-99,9 % en peso de uno o más ingredientes farmacéuticamente aceptables； comprendiendo la unidad de dosificación sólida que al menos 100 µg del componente estetrol； y en la que la unidad de dosificación sólida se puede obtener a través de un procedimiento que comprende granulación en húmedo de partículas de estetrol que tienen un promedio de tamaño de partícula por volumen pesado de 2 µm a 50 µm. La unidad de dosificación sólida es fácil de fabricar y perfectamente adecuada para su administración sublingual, bucal o sublabial.
