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Dosing unit for sublingual, oral or oral administration of water-insoluble pharmaceutically active substances
专利权人:
ECHO PHARMACEUTICALS B.V.
发明人:
PELLIKAAN, HUBERT,VERMEULEN, PIETER,BENDER, JOHANNES,WOERLEE, GEERT
申请号:
ES07808580
公开号:
ES2536922T3
申请日:
2007.09.14
申请国别(地区):
ES
年份:
2015
代理人:
摘要:
A pharmaceutical dosage unit for sublingual, oral, pulmonary or oral administration, said dosage unit having a weight of 20-500 mg and comprising 1-80% by weight of a microgranulate which is completely distributed in a solid hydrophilic matrix; said microgranulate being characterized in that: - it has a volume-weighted average diameter of 5-100 μm; - contains at least 0.01% by weight, preferably at least 0.1% by weight of one or more cannabinoids having a solubility in demineralized water at 37 ° C (neutral pH) of less than 200 mg / l; - contains at least 10% by weight of a sugar fatty acid ester emulsifier with an HLB of more than 7; and - is capable of forming a microemulsion after contact with saliva or water in which the cannabinoids and the sugar fatty acid ester emulsifier together represent at least 60% by weight of the microgranulate.Una unidad de dosificación farmacéutica de administración sublingual, bucal, pulmonar u oral, teniendo dicha unidad de dosificación un peso de 20-500 mg y comprendiendo un 1-80 % en peso de un microgranulado que está distribuido completamente en una matriz hidrófila sólida; caracterizándose dicho microgranulado porque: - tiene un diámetro medio ponderado en volumen de 5-100 μm; - contiene al menos un 0,01 % en peso, preferentemente al menos un 0,1 % en peso de uno o más cannabinoides que tienen una solubilidad en agua desmineralizada a 37 ºC (pH neutro) de menos de 200 mg/l; - contiene al menos un 10 % en peso de un emulgente de éster de ácidos grasos de azúcar con un HLB de más de 7; y - es capaz de formar una microemulsión tras contacto con saliva o agua en el que los cannabinoides y el emulgente de éster de ácido graso de azúcar representan juntos al menos un 60 % en peso del microgranulado.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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