一种盐酸苯达莫司汀冻干制剂的制备方法
- 专利权人:
- 深圳万乐药业有限公司
- 发明人:
- 卓秋琪,曾嘉铨,张汉利,宝玉荣
- 申请号：
- CN201010240800.2
- 公开号：
- CN101912369B
- 申请日:
- 2010.07.29
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种盐酸苯达莫司汀冻干制剂的制备方法，该方法先将盐酸苯达莫司汀溶解于药用乙醇中，再与含水溶液混溶后低温保存，避免了盐酸苯达莫司汀与水长时间接触，同时通过低温保存，减缓了盐酸苯达莫司汀的水解速度。另外，在现有技术认为使用有机溶剂乙醇不能得到既稳定，复溶性又好且形态美观的冻干制剂的情况下，发明人通过深入研究发现使用安全的药用级乙醇能够实现上述目的，使本发明的方法制备得到的盐酸苯达莫司汀冻干制剂杂质含量低、有机溶剂残留量低、稳定性好，形态美观，复溶性好，适合临床应用和工业生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
