一种含氨基酸增溶剂的替莫唑胺冻干制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 南京海纳医药科技有限公司
- 发明人:
- 邹巧根,张蓓蓓
- 申请号：
- CN201310360550.X
- 公开号：
- CN103432085A
- 申请日:
- 2013.08.19
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种含氨基酸增溶剂的替莫唑胺冻干制剂，其由40ml溶液制成，所述的溶液包含抗肿瘤活性成分替莫唑胺50-150mg，和至少一种氨基酸增溶剂150-350mg，其中所述的增溶剂选自L-精氨酸、盐酸精氨酸、盐酸赖氨酸、L-苯丙氨酸、天冬酰胺中的一种或它们的混合物。该制剂中搅拌溶解过程温度为10-15℃，两次用盐酸调节pH值至3.0-3.5。采用本发明技术制备的替莫唑胺冻干制剂复溶时间较快，在放置过程中有关物质未见明显变化，质量更稳定，使用方便，而且制备工艺简单，适合大规模生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
