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一种注射用硼替佐米的制备方法
- 专利权人:
- 哈药集团技术中心
- 发明人:
- 袁淑杰,杨新春,王丽娜,张道旭,王忠,于海涛,孙磊,魏涛,李郑武,高晶,宋紫玉,赵华南
- 申请号：
- CN201310466841.7
- 公开号：
- CN103505424B
- 申请日:
- 2013.10.09
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种注射用硼替佐米的制备方法，步骤如下：1）称取聚乳酸，叔丁醇，加入一定量注射用水，使溶解，得到聚乳酸和叔丁醇混合溶液；2）称取硼替佐米原料，加入到上述混合溶液中，搅拌至全部溶解；3）称取甘露醇，加入到上述原料药已溶解完全的溶液中，补加注射用水至总量的70%，迅速搅拌至全部溶解；4）加入5g活性炭搅拌20分钟，滤出活性炭；5）补加注射用水至9.5L，用氢氧化钠或盐酸调节pH值至4.0～7.0，补加注射用水到10L；6）灌装后，采用真空冷冻干燥技术冻干，冻干工艺为：预冻温度为-40℃，3小时，升华干燥时间16小时，解析干燥时间4小时，总用时23小时。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
