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ORODISPERSIBLE TABLETS OF ERYTHRITOL AND ISOMALT
专利权人:
发明人:
申请号:
EP11721714.1
公开号:
EP2575755A2
申请日:
2011.05.17
申请国别(地区):
EP
年份:
2013
代理人:
摘要:
Erythritol is granulated together with at least 10% w/w isomalt. Prior and/or after granulation a disintegrant is added and orodispersible tablets are prepared. The tablet has a disintegration time of less than 100 seconds, less than 90 seconds, preferably less than 80 seconds, more preferably less than 60 seconds and said disintegration time was determined according to the European Pharmacopoeia VI, Test method 2.9.1 by using a pharmaceutical disintegration tester model ZT 73 whereby 6 tablets having a surface of 1 square centimeter and a weight of 350 mg, at a compression force of 20 kN, were analyzed and mean values were calculated. The process for preparing the orodispersible tablet, its use, and the intermediate granulate are described as well.La présente invention concerne de lérythritol granulé conjointement avec au moins 10% masse pour masse disomalt. Préalablement et/ou suite à la granulation un délitant est additionné et des comprimés orodispersibles sont préparés. Le comprimé présente un temps de désagrégation inférieur à 100 secondes, inférieur à 90 secondes, de préférence inférieur à 80 secondes, avantageusement inférieur à 60 secondes et ledit temps de désintégration est déterminé selon la méthode dessai 2.9.1 de la Pharmacopée Européenne VI au moyen dun modèle testeur de désintégration de produits pharmaceutiques ZT 73 selon laquelle 6 comprimés ayant une surface dun centimètre carré et un poids de 350 mg, à une force de compression de 20 kN, ont été analysés et des valeurs moyennes ont été calculées. Linvention concerne également le procédé pour la préparation du comprimé orodispersible, son utilisation, et le granulat intermédiaire.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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