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PROCÉDÉ DE LYOPHILISATION ET LYOPHILISAT DE TEVERELIX-TFA AINSI OBTENU
专利权人:
ANTEV LIMITED
发明人:
POLAND, Guy,BOUTIGNON, François
申请号:
EPEP2019/067733
公开号:
WO2020/007860A1
申请日:
2019.07.02
申请国别(地区):
EP
年份:
2020
代理人:
摘要:
The present invention relates to a lyophilization process for preparing a teverelix-TFA lyophilizate, said process comprises the following steps: a) providing a lyophilization suspension by mixing teverelix and trifluoroacetate at a molar ratio sufficient for providing an microcrystalline teverelix-TFA suspension without formation of a gel, and b) lyophilizating the lyophilization suspension, thereby providing a teverelix-TFA lyophilizate. The process provides the possibility of obtaining a "pure" teverelix-TFA lyophilizate i.e. without any undesirable residues in the composition.La présente invention concerne un procédé de lyophilisation permettant de préparer un lyophilisat de teverelix-TFA, ledit procédé comprenant les étapes suivantes : a) obtenir une suspension de lyophilisation en mélangeant du teverelix et du trifluoroacétate dans un rapport molaire suffisant pour obtenir une suspension microcristalline de teverelix-TFA sans formation d'un gel, et b) lyophiliser la suspension de lyophilisation, produisant ainsi un lyophilisat de teverelix-TFA. Le procédé permet d'obtenir un lyophilisat de teverelix-TFA "pur", c'est-à-dire sans résidus indésirables présents dans la composition.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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