一种培美曲塞二钠无菌粉针剂及其制备方法
- 专利权人:
- 辰欣药业股份有限公司
- 发明人:
- 刘婷,马新荣,卢秀莲
- 申请号:
- CN201410851009.3
- 公开号:
- CN104606150A
- 申请日:
- 2014.12.31
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 张鑑
- 摘要:
- 本发明属于药物制剂技术领域,具体来说,涉及到一种培美曲塞二钠无菌粉针剂及其制备方法。所述制备方法具体为:将培美曲塞二钠溶于水中制成培美曲塞二钠溶液,无菌过滤得药液A;将析晶溶剂进行无菌过滤;在无菌条件下,边搅拌边向药液A中加入析晶溶剂,析出培美曲塞二钠晶体;过滤,常温减压干燥得到培美曲塞二钠无菌原料;滤液蒸馏回收析晶溶剂;将得到的无菌原料按剂量分装即得培美曲塞二钠无菌粉针剂。与现有技术相比,本发明所述的培美曲塞二钠无菌粉针剂制备方法,其制备过程均在常温下进行,工艺简单,产品质量稳定,降低了普通冻干粉针剂型的能耗,易于工业化生产。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心