一种注射用美洛西林钠无菌粉针剂的制备方法
- 专利权人:
- 海南通用康力制药有限公司
- 发明人:
- 王志涛,曹俊,林小雪,王海树
- 申请号：
- CN201510159114.5
- 公开号：
- CN104739781A
- 申请日:
- 2015.04.03
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 杨建新
- 摘要：
- 本发明提供了一种注射用美洛西林钠无菌粉针剂的制备方法，将美洛西林酸和枸橼酸钠加入到注射用水和丙酮的混合溶液中，搅拌均匀，降温至10-20℃；缓慢滴加碳酸氢钠的水溶液，控制pH保持在5.5-6.8，搅拌至完全澄清和pH值稳定，继续搅拌至少20min；脱色；过滤除菌；脱水干燥，即得。本发明通过优化制备工艺，获得低聚合物含量的美洛西林钠产品，经HPLC方法测定，产品的聚合物含量均小于0.3％，显著地提高了产品质量，大大降低了产品导致过敏的可能性，同时降低了生产成本。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
