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一种哌拉西林钠他唑巴坦钠无菌粉针剂及其制备方法
- 专利权人:
- 海南通用康力制药有限公司
- 发明人:
- 王志涛,林小雪,沈立姿,王海树
- 申请号:
- CN201510204379.2
- 公开号:
- CN104922126A
- 申请日:
- 2015.04.27
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 曾少丽
- 摘要:
- 本发明提供了一种哌拉西林钠他唑巴坦钠无菌粉针剂,组分包括:哌拉西林钠6-8份,他唑巴坦钠1份,甘露醇40-80份,维生素C10-30份,焦亚硫酸钠8-15份,甘氨酸5-10份。在惰性气体保护下,用注射用水将各组分溶解;加入活性炭脱色,然后过滤除去活性炭;用0.22μm-0.80μm微孔滤膜精滤;冷冻干燥,即得。与现有技术相比,本发明采用甘露醇、维生素C、焦亚硫酸钠和甘氨酸组成的稳定剂,有效地提高了制剂的稳定性,在制备和存储过程中的稳定,哌拉西林钠和他唑巴坦钠的基本无变化,聚合物含量低,保证有效期内产品合格,保证了临床使用的疗效和安全性。制备方法简单,成本低,适合于工业化大生产。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/