NOJ Mikhael (DE),НОЙ Михаэль (DE),CHEPE Markus (DE),ЧЕПЕ Маркус (DE),VEBER Karsten (DE),ВЕБЕР Карстен (DE),REDDEN Laura (US),РЕДДЕН Лаура (US),FRAUNKHOFER Volfgang (US),ФРАУНХОФЕР Вольфганг (US),GASTE,ГАСТЕНС Мартин (DE),ФАЙК Александер (DE),К. ПОЛСОН Сюзан (US),ДЖУ Тонг (US)
申请号:
RU2013126655
公开号:
RU0002639386C2
申请日:
2011.11.11
申请国别(地区):
RU
年份:
2017
代理人:
摘要:
FIELD: pharmacology.SUBSTANCE: group of inventions concerns a liquid aqueous pharmaceutical preparation containing a human anti-TNFα antibody, namely: adalimumab at a concentration of 100 mg/ml, 1 mg/ml of polysorbate-80, 42 mg/ml of mannitol and water. Also, methods for treatment of diseases associated with harmful TNFα activity, by drug administration to the patient are proposed.EFFECT: increased bioavailability with subcutaneous administration to the subject, reduction of pain associated with drug injection in the subject.21 cl, 26 tbl, 9 exГруппа изобретений относится к области фармацевтики и медицины и касается жидкого водного фармацевтического препарата, содержащего человеческое антитело против TNFα, а именно: адалимумаба в концентрации 100 мг/мл, 1 мг/мл полисорбата-80, 42 мг/мл маннита и воду. Заявлены также способы лечения болезней, ассоциированных с вредной активностью TNFα, путем введения пациенту указанного препарата. Группа изобретений обеспечивает повышенную биодоступность при подкожном введении субъекту, при этом уменьшается боль, ассоциированная с инъекцией препарата у субъекта.10 н. и 11 з.п. ф-лы, 26 табл., 9 пр.